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• 国产新冠治疗口服药完成三期临床,预计最快2023年2月上市
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9 Feb 2023 12:10:08 UTC
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国产新冠治疗口服药完成三期临床,预计最快2023年2月上市
2022年12月26日,“江苏药品监管”微信公众号消息,江苏省药监局召开专题调度会助力新冠治疗药物上市。
SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药,于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件,并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。12月16日,该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组,进度处于国内3CL靶点药物第一位,预计最快于2023年2月上市。
文章全文如下:
为全面服务疫情防控大局,加快我省新冠治疗药物上市进度,近日,根据江苏省药监局局长田丰的部署要求,副局长姜伟主持召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会,行政审批处、省局审评中心、省局核查中心参加。
SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药,于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件,并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。12月16日,该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组,进度处于国内3CL靶点药物第一位,预计最快于2023年2月上市。
会上,先声药业介绍了SIM0417目前研究、申报的进展情况,提出需要省局协调和支持的事项,省局相关处室、单位逐一予以分析和回应,对企业下一步工作重点进行政策指导。
姜伟指出,SIM0417作为我省企业自主知识产权新冠治疗重大创新药物,对当前我省疫情防控具有重大意义。企业要加紧推进研发进度,进一步加强研究过程管理,确保科学、合规,积极开展与国家药监局药审中心的沟通交流,提前谋划、统筹考虑获批上市后产能扩增等问题。
姜伟表示,对先声药业提出的需要协调和支持的事宜,省局将全力以赴,继续加大对上沟通和申请帮扶力度,全速办理审评审批、核查检验等事项,助力SIM0417早日获批上市、更早造福患者,为疫情防控贡献江苏力量。
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2023年8月14日,据贵阳市纪委监委消息,贵州省贵阳市第一人民医院原党委副书记、院长张云强涉嫌严重违纪违法,目前正接受贵阳市纪委监委纪律审查和监察调查。 公开报道显示,张云强于2010年4月获“贵阳市先进工作者”荣誉称号,2011年12月卸任贵阳市第四人民医院院长一职,出任贵阳市第一人民医院院长。 2021年4月,贵阳市人民政府决定:免去张云强所任贵阳市第一人民医院院长职务。 7月中旬以来,监管部门连续三次表达对医疗反腐的行动和决心,我国医药反腐风暴再次升级。8月以来,每天都有医疗系统干部落马的消息被通报。 公开信息显示,本轮医药反腐不仅要严查医药代表,医院也开始查科室、查医生。 此前,据上游新闻统计,截至8月12日,今年全国至少已有176位医院院长、书记被查。 随着贵阳市第一人民医院原院长张云强被查,今年全国被查医院院长、书记数量已经达到177位。 ... https://www.youtube.com/watch?v=7J_cjieFyWE
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北约将进行核威慑力量演习!
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综合多家外媒报道,北约秘书长斯托尔滕贝格2022年10月11日宣布,北约将在下周举行核威慑力量演习。美联社报道指出,北约此举没有顾及俄方警告。 “如果我们现在因为俄乌冲突而突然取消了一次常规的、长期计划的演习,这将发出一个绝对错误的信号”,斯托尔滕贝格当日在发布会上说。 不过斯托尔滕贝格和美国常驻北约代表朱莉安·史密斯均称,目前未发现俄方准备使用核武的迹象。 据美联社、路透社、“欧洲新闻网”等媒体消息,斯托尔滕贝格周二(2022年10月11日)宣布北约下周将依计划举行核威慑力量演习,并称若因俄乌冲突而取消该次演习,将向俄罗斯发出一个“绝对错误的信号”。 “北约坚定的、可预测的行为,以及我们的军事力量,是防止(冲突)升级的最佳方式。如果我们(的举动)向莫斯科提供了任何理由来误解、误判我们保护和捍卫所有盟国的意愿,那么我们将增加(冲突)升级的风险”。斯托尔滕贝格当日在举行北约国防部长会议前夕的发布会上对记者说。 北约宣布将举行的核威慑力量演习名为“坚定正午”(Steadfast Noon),每年举行一次,通常持续1周。据报道,该演习将有能携带核弹头的战斗机参与,但将不涉及任何实弹,通常有常规喷气机、侦察机和加油机参加。北约30个成员国中的14个将参与此次演习。 一位北约官员表示,此次演习的主要部分将在距离俄罗斯625英里(约1005公里)的地方举行。 美联社指出,北约作为一个组织并不拥有任何武器。名义上与北约有关的核武器仍然在其3个成员国,美国、英国和法国的控制下。北约的秘密核规划小组则将于周四(2022年10月13日)举行国防部长间的会议。 此外,报道称,斯托尔滕贝格将普京的言论描述为“危险和鲁莽”,并强调盟国“也已向俄罗斯明确传达,如果他们以任何方式使用核武器,将产生严重后果”。 “我们正在密切监测俄罗斯的核武”,斯托尔滕贝格说,“目前没有看到俄罗斯的动向有任何变化,但我们仍然保持警惕”。 另据欧洲新闻网(Euronews)报道,美国常驻北约代表朱莉安·史密斯(Julianne Smith)也证实了“未发现俄方准备动用核武的迹象”一事。 史密斯接受采访时表示,美国不会接受俄罗斯的任何核威胁,并称若俄罗斯动用核武,届时美方将作出“严厉的反应”。“我们已经很直接地告诉俄罗斯人,任何使用核武器的行为都将面临前所未有的后果”,史密斯说。“我们正密切关注事情的进展。我相信你也听到了我在华盛顿的同事的说法,目前我们没有看到俄罗斯准备使用核武器的迹象。” 当地时间2022年10月10日、11日,俄罗斯武装力量对乌克兰军事目标和能源设施进行大规模打击。普京还警告称,如果乌方再对俄领土进行恐袭,俄方将采取更加强硬的应对措施。 据乌克兰国家紧急事务局2022年10月11日通报的最新数据,10日俄罗斯对乌克兰各地的导弹打击已造成乌方19人死亡、105人受伤。当地时间10月12日,乌克兰能源部长加卢先科告诉美国有线电视新闻网(CNN),自10日以来,俄罗斯已经袭击了乌克兰大约30%的能源基础设施。 乌克兰总统泽连斯基当地时间周二(2022年10月11日)呼吁七国集团(G7)紧急提供新的防空武器,以加速冲突的结束。G7在会后声明中承诺,“无论需要多久时间”,都将继续对乌提供财政、军事等援助。 同日,俄罗斯副外长里亚布科夫向美西方国家警告称,希望其意识到局势“无节制升级的危险”。俄联邦安全委员会副主席梅德韦杰夫则指出,继续向基辅交付远程多管火箭炮是“将乌克兰冲突升级为不可逆转的世界大战后果的最快方式”。 此外,综合俄新社、俄卫星社2022年10月11日报道,俄罗斯副外长里亚布科夫当天同样警告,由于美国及其欧洲盟友“日益卷入到”俄乌冲突当中,俄方将不得不采取必要的“反制措施”。 ... https://www.youtube.com/watch?v=N2F6IaRZ604
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广西壮族自治区交通运输厅原副厅长韦勇球被查
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据广西壮族自治区纪委监委2023年6月26日通报:广西壮族自治区交通运输厅原党组成员、副厅长韦勇球涉嫌严重违纪违法,目前正接受自治区纪委监委纪律审查和监察调查。 韦勇球简历 韦勇球,男,壮族,1967年9月出生,中共党员,研究生学历,工学硕士,教授级高级工程师。曾任广西新发展交通集团有限公司董事长、党委书记,广西交通投资集团有限公司董事,总经理、党委副书记,广西西江开发投资集团有限公司董事长、党委书记,广西北部湾投资集团有限公司董事长、党委书记。2018年9月任自治区交通运输厅党组成员、副厅长。 ... https://www.youtube.com/watch?v=zrrlJ1dXY_Q
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日媒:日本民众同情枪杀安倍嫌犯经历
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据参考消息,日本《朝日新闻》网站报道,关于日本前首相安倍晋三在奈良市遭枪杀事件,日本警察厅2022年8月25日发布报告,总结了对当时警护警备态势的检验结果以及防止事件重演的改进措施。报告指出,由于简单照搬以往警护计划,安倍发表演讲时计划出现漏洞,缺乏有组织的应对措施,导致(安倍遇刺)事件发生。 报道称,检验结果显示,现场警力部署和安全保护计划均存在问题。现场的问题是,原本在安倍后方(南侧)负责警备的警护人员警戒方向发生变化,但现场指挥官等人并未采取安排其他人员替补等措施。因此,在安倍身边负责保护其安全的警护人员及其他警察谁都没发现,嫌疑人山上彻也在安倍身后逐渐走近。 对此,报告指出,如果当时采取了应对措施,“本可以阻止(出现安倍被刺杀这一)结果的可能性很大”。 据中新网,就日本前首相安倍晋三在奈良街头演讲中枪身亡案,日本警察厅长官中村格25日在记者会上表示有意辞职。与此同时,日本警方多人遭到惩戒处分。 据央视新闻援引日本广播协会(NHK)2022年8月26日报道,日本政府在当天的内阁会议上决定,下个月2022年8月27日在东京日本武道馆举行的日本前首相安倍晋三国葬的开销,将全部由财政经费支出,共计约2.5亿日元,主要用于会场的布置和车辆的租赁等。预计邀请的出席者规模将达到6000人左右。 据海外网,日本时事通信社2022年8月26日报道,关于日本前首相安倍晋三遭枪杀事件,日本警察厅25日发布报告,公布了从当地警备计划制定到安倍遇袭的详细经过。报告提到,枪案发生前5分钟到枪案发生这段时间,安倍后方无一人警戒。 根据警方公布内容,奈良县警方于2022年8月7月7日零时50分左右,首次接到安倍定于第二天在奈良演讲的通知,随即开始制定警备计划。到8日早上9时左右,这份警备计划经奈良县警一把手、总部长鬼冢友章审批后正式敲定。 安倍于2022年8月8日中午11时18分左右抵达演讲现场。当时,枪击案嫌疑人山上彻也已经站到了安倍后方的人行道上,一边鼓掌一边观察安倍。11时28分,安倍登台,开始演讲。当时,负责安倍后方警戒的警卫人员收到指示,进入了安倍站立的护栏内,安倍身后出现“空白”。 2022年8月8日11时30分左右,山上开始行动,他曾一度远离现场,随后右手伸进挎包里,朝安倍走去。11时31分,山上掏出枪支,瞄准安倍射击。他在距离安倍7米左右的地方发射了第一枚子弹,2.7秒后,在距离安倍5.3米左右的地方发射第二枚子弹。第一枚子弹没有打中安倍。在山上发射第二枚子弹前,护栏内有4名警卫,其中两人试图插在山上和安倍之间,另两人冲向山上,但都未及时阻止惨剧发生。 另据《朝日新闻》消息,日本警察厅的这份报告总结了警方对当时警护警备态势的检验结果以及防止事件重演的改进措施。报告指出,由于简单照搬以往警护计划,安倍发表演讲时计划出现漏洞,缺乏有组织的应对措施,导致(安倍遇袭)事件发生。报告还称,如果当时采取了应对措施,“阻止这一结果的可能性很大”。 据央视新闻,2022年7月8日,日本前首相安倍晋三在遭到枪击后,因伤势过重不治身亡,终年67岁。 据中新网,日本共同社报道,日本警察厅长官中村格在2022年7月25日的记者会上表示有意辞职。他说:“接下来将推行新的警卫警备,采用面目一新的新体制是理所当然的。”据悉,中村已在国家公安委员会会议上提出辞职。 中村格毕业于东京大学法学部,1986年进入警察厅服务,曾在千叶县警察局及东京都警视厅担任搜查二课课长等职,长期在刑事单位服务。 警察厅当天还公布给予奈良县警察局本部长鬼冢友章减俸惩戒处分,而鬼冢据称也有意请辞。 据日本《朝日新闻》报道,日本警察厅当天公布了对鬼塚本部长处以连续3个月降薪的惩戒决定。此外奈良县警警备部长也受到1个月降薪的处罚。 与此同时,奈良县警察局以维安计划及当天因应作为发生不够完备的情况,宣布给予多人减俸惩戒处分。 公开资料显示,日本警察厅长官是总管警察厅厅务的国家公务员,位于警察官阶级之外,是日本警队的最高指挥。由国家公安委员会经内阁总理大臣的承认来任命警察厅长官。警察当中警视正以上的警察官为国家公务员、得服从警察厅的管理、故作为警察厅之长的警察厅长官是实质上警队的最高指挥。警察厅长官亦是行政官僚中实质的最高决策机关事务次官等会议的成员、经常与检事总长保持紧密的连络、但对刑事诉讼法上的检察官无指挥权。 据每经网,按日本政府规定,作为前首相,日本政府并不继续为安倍晋三配备专门警卫以及秘书、司机等随行人员。但因为安倍仍然担任国会议员,他可以雇用3名左右秘书人员,并由政府买单。 实际上,即使从首相职位退下后,安倍晋三的私人安保力量一直非常充足,彰显出其在日本政坛的持续影响力。 据日本杂志《女性自身》2020年11月报道,安倍晋三辞去首相职位后,其私宅一共约30人安保人员。警察平均年收入约700万日元,按此计算,安倍每年的安保费用仅人工费就超过2亿日元(近千万人民币)。 AERA dot的报道也指出,安倍的私人住宅外有警视厅的面包车24小时待命,通往住宅的路上设置了路障,有警察整日巡逻。相比之下,同为日本前首相的麻生太郎的住处离安倍晋三私宅仅数百米远,但门前的派出所仅安排了一名警察。 据悉,安倍晋三卸任首相后仍配备有专门保卫政要人物的日本保安特警队队员。该特警队隶属于东京警视厅警卫科,约有200余人,简称SP。特警队的队员是从东京警视厅所管辖的4万警察中精选出来的,属于警察中的精英分子。 据海外网,日本《Flash》杂志网�� ... https://www.youtube.com/watch?v=0q3WXR2V3UY
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